GMP規(guī)范新版2020版與2002版區(qū)別
2021-07-07
新版GMP共13章287項條款近3萬字，比舊版GMP的14章95項條款1萬余字新增了更多內(nèi)容，新增了“質(zhì)量管理和質(zhì)量控制”章節(jié)，將舊版“衛(wèi)生”和“投訴與不良反應(yīng)報告”兩個章節(jié)分別合并到新版“設(shè)備”和“質(zhì)量控制與質(zhì)量保證”兩個章節(jié)，新版內(nèi)容較舊版有了很大改變和新的要求，內(nèi)容章節(jié)結(jié)構(gòu)有了很大變化。